为进一步规范医疗器械技术审评工作，国家药监局器审中心组织制定了《整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点（试行）》《植入式神经刺激器技术审评要点（试行）》《乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂临床试验资料技术审评要点》等3项技术审评要点，现予发布。
特此通告。
附件：
1.整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点（试行）（下载）
2.植入式神经刺激器技术审评要点（试行）（下载）
3.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂临床试验资料技术审评要点（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年12月29日
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