国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告 （2022年第40号） 为进一步深化审评审批制度改革，鼓励医疗器械创新，按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《国家药品监督管理局关于公布医疗器械注册申报...
一次性使用血管内超声诊断导管（CQZ2101183） 附件：一次性使用血管内超声诊断导管（CQZ2101183）
国家药监局器审中心关于发布口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点（试行）的通告 (2022年第33号) 为进一步规范口咽部新型冠状病毒核酸采样设备的管理，国家药监局器审中心组织制定了《口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点（试行）》，现予发布。 特此通告。 附件：口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点（试行...
血管内超声诊断仪（CQZ2101190） 附件：血管内超声诊断仪（CQZ2101190）
吻合口加固修补片（CQZ2101436） 附件：吻合口加固修补片（CQZ2101436）
脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒（封闭巢式多重PCR熔解曲线法）（JSZ2000041） 附件：脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒（封闭巢式多重PCR熔解曲线法）（JSZ2000041）
一次性使用冠脉血管内冲击波导管（JQZ2100332） 附件：一次性使用冠脉血管内冲击波导管（JQZ2100332）
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