为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。 特此通告。 附件：影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则 &ems...
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则》（见附件），现予发布。 特此通告。 附件：乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则 &em...
为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。 特此通告。 附件：医疗器械软件注册技术审查指导原则 &emsp...
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