国家药监局通报查处可用于医疗美容医疗器械七起违法典型案例 按照国家卫生健康委、中央网信办、公安部、海关总署、市场监管总局、国家邮政局、国家药监局、国家中医药局等八部门联合印发的《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》以及《国家药监局综合司关于进一步加强可用于医疗美容的医疗器械监管的通知》要求，药品监管部门依职责加强对医疗器械生产经营企业和医疗机构的...
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号)(2021年第105号) 为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对γ-谷氨酰基转移酶测定试剂（盒）、半导体激光治疗机、鼻内窥镜等18个品种进行了产品质量监督抽检，共39批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下： ...
关于医疗器械唯一标识申报和共享接口新版本上线使用的通知 各数据对接用户： 为保障医疗器械唯一标识数据申报、共享接口稳定高效运转，项目组组织开展申报、共享接口升级改造，新版本接口文档详见附件1、2。 新版本接口将于2021年12月17日...
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）、网信办、科技厅（委、局）、工业和信息化主管部门、民政厅（局）、生态环境厅（局）、住房和城乡建设厅（委、管委、局）、农业农村（农牧）厅（局、委）、商务主管部门、应急管理厅（局），国务院各有关部门办公厅（办公室），各有关全国专业标准化技术委员会： 为贯彻落实《国家标准...
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2021年第69号) 为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、鼻内窥镜、手术衣等12个品种进行了产品质量监督抽检，有23批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下： 一、 抽检项目不符合标准规定的医疗器...
药品监督管理统计报告（2021年第一季度） 药品监督管理统计报告（2021年第一季度）.pdf
国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告 （2021年第76号） 新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号，以下简称新《条例》），将于2021年6月1日起施行。国家药监局正在组织制修订配套规章、规范性文件和技术指导原则等，将按照程序陆续发布。现就贯彻实施新《条例》有关事项公告如下： 一、关于全面...
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