市场监管总局等11部门联合治理医疗美容行业突出问题曝光一批违法案件 为切实保障人民群众身体健康、保护消费者合法权益，规范和促进我国医疗美容行业健康有序发展，市场监管总局、公安部、商务部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家网信办、国家中医药局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等11部门决定，自2022年9月起，在全国...
关于调整药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统公示入口的通知 根据国家药品监督管理局网站政务服务门户“在线服务”栏目调整要求，药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统在线办事在国家局政府网站网上办事大厅办理。为确保公众正常查看临床试验机构备案信息，已将药物和医疗器械临床试验机...
关于第二批中国药品监管科学行动计划重点项目《生物3D打印新材料及产品性能评价技术研究》信息征集的通知 各有关单位： 根据国家药监局《关于实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目的通知》（国药监科外〔2021〕37号）的要求，我中心承担并开展生物3D打印新材料及产品性能评价技术研究工作。该项目依托国家药监局监管科学研究基地...
关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告（2022年第37号） 为全面助推我国医疗器械产业发展，充分发挥医疗器械创新服务站对所在区域医疗器械产业发展的技术支撑作用、京津冀一体化中北京的引领作用以及新时代全面深化改革开放中海南的新标杆作用，借鉴器械长三角分中心、器械大湾区分中心开展注册受理前技术问题咨询工作的经验，将四川省...
关于发布第八批优秀国产医疗设备产品目录结果的通知 附件：第八批优秀国产医疗设备产品目录.pdf
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2022年第6号） 依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。 ...
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2022年第45号) 为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅等12个品种进行了产品质量监督抽检，发现26批（台）产品不符合标准规定。 一、 被抽检项目不符合标准规...
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