为规范植入式人工耳蜗系统的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《植入式人工耳蜗系统技术审评指导原则》，会同专家讨论后达成初步共识，现已形成征求意见稿。 为进一步完善指导原则的制定，保证其科学合理性和实际可操作性，即日起在网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者和从业人员提出意见和建议，并于2016年9月22日前以电子邮件的形式反馈至我...
医疗器械技术审评中心结合聚氨酯泡沫敷料的技术特点及境内外产品申报现状，总结产品技术审评的实际情况，前后两次赴相关生产企业进行调研和座谈，并参考了相关的文献资料，起草了《聚氨酯泡沫敷料注册申报资料指导原则（草案稿）》。 2016年6月-7月，我中心就这两份指导原则草案稿征求相关领域专家意见后，修订完成《聚氨酯泡沫敷料注册申报资料指导原则（征求...
为了规范产品技术审评，指导企业进行含银敷料产品注册申报，我中心牵头组织起草了《含银敷料注册技术审查指导原则》。 为了使该指导原则更具有科学性及合理性，即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见和建议，推动指导原则内容的丰富和完善，促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。 请将反馈...
为规范钙磷/硅类骨填充产品的注册申报和技术审评，结合境内、外申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况、查阅相关文献资料的基础上，我中心组织起草了《钙磷/硅类骨填充产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）》。 为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者...
我中心组织起草了《牙科种植机指导原则》，现已完成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议，请以电子邮件的形式于2016年9月1日前将意见或建议反馈我中心审评一处。 联系人：张庆 电话：010-68390628 电子邮箱： zhangqing@cmde.o...
我中心组织起草了《口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备指导原则》，现已完成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。如有意见或建议，请以电子邮件的形式于2016年9月1日前将意见或建议反馈我中心审评一处。 联系人：张庆、张宇晶 电话：010-68390628、010-68390614 &ems...
我中心组织起草了《光固化机指导原则》，现已完成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。如有意见或建议，请以电子邮件的形式于2016年9月1日前将意见或建议反馈我中心审评一处。 联系人：张庆 电话：010-68390628 电子邮箱： zhangqing@cmde.or...
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