关于《治疗呼吸机临床评价技术指导原则》（征求意见稿）征求意见的通知 各有关单位： 根据中心2016年度工作计划，我们结合前期调研、资料收集等工作，组织起草了《治疗呼吸机临床评价技术指导原则》征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。如有意见或建议，请填写反馈意见表并以电子邮件形式于2016年11月28日前...
关于《牙科纤维桩注册技术审查指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知 各有关单位： 为了进一步规范牙科纤维桩产品注册申报和技术审评，提高技术审评质量和效率，我中心参考了国内外相关标准、指导性文件、科学文献并结合了技术审评工作实践，组织多方面专家共同起草了《牙科纤维桩注册技术审查指导原则》。 ...
关于2016年度第二类医疗器械注册技术指导原则（第一批）公开征求意见的通知 各有关单位： 根据食品药品监管总局2016年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《一次性使用无菌手术膜注册技术审查指导原则》等11个指导原则（附件1），现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。...
关于2016年度第二类医疗器械注册技术指导原则（第二批）公开征求意见的通知 各有关单位： 根据食品药品监管总局2016年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《同型半胱氨酸测定试剂盒技术审评指导原则》等20个指导原则（附件1），现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议...
关于《医用磁共振成像系统临床评价技术指导原则》征求意见的通知 为了规范医用磁共振成像系统的临床评价资料要求，提高技术审评工作的质量和效率，我中心组织起草了《医用磁共振成像系统临床评价技术指导原则》征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。 衷心希望相关领域的专家、学者和从业人员提出意见和建议。如有...
关于《中心静脉导管产品注册技术审查指导原则》（征求意见稿）征求意见的通知 为了规范产品技术审评，指导企业进行中心静脉导管产品注册申报，我中心牵头组织起草了《中心静脉导管产品注册技术审查指导原则》。 为了使该指导原则更具有科学性及合理性，即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的...
为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导，进一步保证和提高相关产品的质量，中国食品药品检定研究院（中检院）组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》，现予以发布。 &...
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