国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告（2021年第47号） 为进一步加强人工智能医用软件类产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》，现予公布。 特此通告。 附件：人工智能医用软件产品分类界定指导原则 ...
国家药监局关于发布视力筛查仪和乳腺X射线系统2项注册技术审查指导原则的通告（2021年第42号） 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《视力筛查仪注册技术审查指导原则》和《乳腺X射线系统注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。 特此通告。 附件：1...
关于公开征求《人工智能医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 各有关单位： 为进一步规范人工智能医疗器械生存周期过程质控要求和注册申报资料要求，并统一审评要求，我中...
国家药监局关于发布牙科玻璃离子水门汀等4项注册技术审查指导原则的通告（2021年第30号） 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则》《柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则》《一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则》《一次性使用无菌闭合...
关于公开征求《人工晶状体注册技术审评指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2021-05-07 09:00 各有关单位： 为进一步规范人工晶状体的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《人工晶状...
关于公开征求《微导管注册技术审评指导原则（征求意见稿）》意见的通知 各有关单位： 为进一步规范微导管的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《微导管注册技术审评指导原则（征求意见...
关于公开征求《增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 ...
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