国家药监局关于发布重组胶原蛋白生物材料命名指导原则的通告（2021年第21号） 为进一步规范重组胶原蛋白生物材料命名，推动新型生物材料高质量发展，国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，现予发布。 特此通告。 附件：重组胶原蛋白生物材料命名指导原则 国家药监局 ...
国家药监局关于发布医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020年修订版）的通告 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020年修订版）（见附件），现予发布。 特此通告。 附件：医用磁共振成...
国家药监局关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通告 （2021年第4号） 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则》和《...
国家药监局关于发布影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则的通告（2021年 第2号） 发布时间：2021-01-18 为加强医疗器械产品注册工作...
关于公开征求《可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2020-12-01 09:00 各有关单位： 为应对医疗器械领域新材料、新技术的研发，促进新材料、新技术转化，根据国家药品监...
国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的通告 （2020年第77号） 为规范和指导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用，按照国家药品监督管理局中国药品监管科学行动计划工作安排，国家药监局组织制定了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》，现予发布。 特此通告。 附件...
关于公开征求《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 各有关单位： ...
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