国家药监局关于发布笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则的通告 （2020年 第49号） 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。 特此通告。 附件：笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则 &...
关于公开征求《视力筛查仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 各有关单位： 根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《视力筛查仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)》(附件1)，即日起在网上公开征求意见。 如有意见或建议，请填写反馈意见表...
国家药监局关于发布一次性使用乳腺定位丝注册技术审查等6项注册技术审查 指导原则的通告（2020年第48号） 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用乳...
关于公开征求《基于同类治疗药品的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 ...
关于公开征求《体外诊断试剂许可事项变更技术审查指导原则（第二版征求意见稿）》意见的通知 ...
国家药监局关于发布医用成像器械通用名称命名指导原则等3项指导原则的通告 (2020年 第41号) 为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《医用成像器械通用名称命名指导原则》《有源植入器械通用名称命名指导原则》和《口腔科器械通用名称命名指导原则》，现予发布。 特此通告。 附件：1.医用成像...
关于公开征求《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 ...
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