关于征求《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则（征求意见稿）》意见的通知 各位专家、有关部门: ...
关于征求《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则（征求意见稿）》意见的通知 各位专家、有关部门: ...
关于公开征求《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2020-10-15 15:30 ...
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则》，经文献调研、专题研讨、专家研讨等程序形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。 如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2020年10月25日前将意见反馈至联系人邮箱。...
国家药监局关于发布球囊扩张导管等6项指导原则的通告(2020年 第62号) 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《球囊扩张导管注册技术审查指导原则》《输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则》《生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则》《同种异体植入...
关于公开征求《医疗器械网络安全技术审查指导原则（第二版）征求意见稿》意见的通知 ...
关于公开征求《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 ...
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