关于印发《江西省医疗器械注册人制度工作实施方案（试行）》的通知 赣药监规〔2021〕5号 各设区市、赣江新区、省直管试点县市场监督管理局，机关各处室、直属各单位，各相关企业： 《江西省医疗器械注册人制度工作实施方案（试行）》已经2021年第5次局长办公会议审议通过，现予以印发，请各地、各单位认真执行。在执行中存在的有关情...
关于开展防疫用第二类医疗器械注册申报资料专项核查工作的公告 2020年 第16号 为切实落实“四个最严”的要求，从源头上保障医疗器械产品安全有效，省药品监督管理局决定对已申报的防疫用第二类医疗器械注册待审产品开展注册资料真实性专项核查。现将有关事宜公告如下。 一、自本公告发布之...
江西省药品监督管理局关于印发《江西省加强无菌和植入性医疗器械监督检查工作方案》的通知 各设区市、省直管试点县(市)市场局，机关各处室、直属各单位，各无菌和植入性医疗器械生产企业： 为进一步加强无菌和植入性医疗器械(含高值医用耗材)监督检查，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效，保证...
江西省药品监督管理局关于印发《促进江西省药品医疗器械化妆品产业高质量发展的若干措施》的通知 赣药监综〔2020〕17号 各设区市、省直管试点县（市）市场局，机关各处室、直属各单位： 《促进江西省药品医疗器械化妆品产业高质量发展的若干措施》已经省药监局20...
关于印发《江西省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控急需第二类医疗器械注册应急审评审批工作程序》的通知 赣药监械注〔2020〕1号 各设区市、省直管试点县（市）市场监督管理局，机关各处室、直属各单位： 为有效防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情，全力支持疫情防控所需医疗器械的供应保障，我局组织制定了《江西省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控急需第二类医疗器...
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