2024年上海市医疗器械安全行政检查计划 一、检查主体 上海市药品监督管理局稽查局，各区市场监督管理局、临港新片区市场监督管理局。 二、检查对象 本市辖区内医疗器械生产企业。必要时依法可开展延伸检查。...
上海市药品监督管理局关于阶段性降低上海市药品、医疗器械产品注册收费标准的公告 沪药监公告〔2024〕1号 为持续优化营商环境，着力减轻企业负担，根据《上海市发展和改革委员会 上海市财政局关于阶段性降低部分行政事业性收费标准的通知》（沪发改价调〔2024〕15号），上海市药品监督管理局阶段性降低上海市药品...
（有效期至2029年2月28日）上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品监督管理局行政审批告知承诺管理规定》的通知 沪药监规〔2024〕2号 各区市场监督管理局、临港新片区市场监督管理局，市药品监督管理局机关各处、稽查局、各直属单位： 《上海市药品监督管理局行政审批告知承诺管理规定》已经市药品...
上海市药品监督管理局 上海市经济和信息化委员会关于印发《关于进一步加强上海市生物医药产品注册指导服务工作站建设的指导意见》的通知 沪药监械注〔2024〕25号 浦东新区市场局、徐汇区市场局、长宁区市场局、普陀区市场局、宝山区市场局、闵行区市场局、嘉定区市场局、金山区市场局、松江区市场局、奉贤区市场局、青浦区市场局、临港新片区市场局，浦东新区科...
上海市药品监督管理局关于印发《上海市医疗器械注册质量管理体系核查减免现场核查指南（试行）》的通知 沪药监械注〔2023〕206号 各相关单位： 为贯彻落实《上海市药品监督管理局关于加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案（2023-2024年）》的要求，我局研究制定了《上海市医疗器械注册质量管理体系核查减免现...
关于印发《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》的通知医保发〔2023〕2 号 各有关单位： 经市政府同意，现将《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》印发给你们，请认真按照执行。 上海市医疗保障局&n...
上海市经济和信息化委员会上海市药品监督管理局 关于印发《上海市生物医药产业数字化转型实施方案》的通知 沪经信医〔2023〕557号 有关单位: 为贯彻落实本市全面推进城市数字化转型工作要求，更好推动数字化技术赋能生物医药产业高质量发展，根据《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》...
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