山东省药品监督管理局 关于印发《山东省医疗器械经营条件若干细化规定（试行）》的通知 鲁药监规〔2024〕4号 各市市场监督管理局、行政审批服务局： 《山东省医疗器械经营条件若干细化规定（试行）》已经省药监局党组会议研究通过，现印发给你们，请遵照执行。 已取得医疗器械经营许可或者办理经营备案的企业，应当在202...
山东省药品监督管理局关于征求《山东省自动售械监督管理办法（征求意见稿）》意见的通告 为进一步规范利用自动售械机从事医疗器械零售经营的活动，保障医疗器械质量安全，我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关要求，研究起草了《山东省自动售械监督管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意...
山东省药品监督管理局关于开展医疗器械临床试验机构监督检查的 通 告 为加强医疗器械临床试验机构的监督管理，提升医疗器械临床试验质量管理水平，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等有关规定，省局拟组...
山东省医疗器械经营条件若干细化规定（征求意见稿）解读 为规范医疗器械经营活动，促进医疗器械经营产业健康发展，保证医疗器械质量安全，省药监局组织起草了《山东省医疗器械经营条件若干细化规定（征求意见稿）》。 一、起草背景 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》对医疗器械经营条件，仅规定应当有与经营规模和经营范围...
山东省药品监督管理局关于征求《山东省医疗器械经营条件补充规定（征求意见稿）》意见的通告 为细化医疗器械经营条件，规范医疗器械经营活动，加强医疗器械经营监督管理，保证医疗器械安全、有效，我局根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器...
山东省药品监督管理局关于印发医疗器械经营企业、使用单位质量安全主体责任清单和负面清单的通知 局函〔2022〕193号 各市市场监管局： 为进一步督促医疗器械经营企业、使用单位落实质量安全主体责任，省药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办...
山东省药品监督管理局关于印发山东省医疗器械质量抽查检验管理办法的通知 鲁药监规〔2022〕3号 各市市场监督管理局，省局各处室、各检查分局、各直属单位: 《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》已经省局党组会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。 山东省...
© 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
