湖南省药品监督管理局关于印发《湖南省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》的通知（湘药监发〔2024〕6号） 湖南省药品监督管理局关于印发《湖南省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》的通知（湘药监发〔2024〕6号）.wps
湖南省药品监督管理局关于进一步加强第二类医疗器械注册管理的公告（2024年第12号） 请点击链接下载： 湖南省药品监督管理局关于进一步加强第二类医疗器械注册管理的公告（2024年第12号）.docx
关于征集医疗器械企业股权融资需求的通知 各市州工信局,有关企业: 为深入贯彻中央经济工作会议提出的“鼓励发展创业投资、股权融资”精神,按照工信部、证监会《关于组织开展专精特新中小企业“一月一链”投融资路演活动的通知》要求,省工信厅拟于3月上旬举办湖南省专精特新中小企业 “一月一链&rdq...
湖南省药品监督管理局关于公开征求《湖南省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（征求意见稿）》意见的通知 各有关单位: 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号）、《国...
关于执行《湖南省药品监督管理局关于进一步加强第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类医疗器械产品注册管理的通知》的问题答疑 一、妇科阴道凝胶类产品适用范围应如何规范描述？ 一是妇科凝胶类产品适用范围应符合《医疗器械监督管理条例》所规定的医疗器械定义的情形。 二是妇科凝胶类产品适用范围描述应符合为《医疗器械分类目录》的描述：“通过在阴道...
湖南省药品监督管理局关于发布省本级行政许可事项清单（2023年版）及实施规范（2023年版）的公告（2023年第50号） 发布时间：2023年10月10日 17:00 信息来源：湖南省药品监督管理局 为进一步加强药品、医疗器械、化妆品行政审批管理，提高行政审批效能，推进行政审批标准化、规范化、便利化，根据《国务院办公厅关于全面实行行政许...
湖南省药品监督管理局关于进一步加强第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类医疗器械产品注册管理的通知 （湘药监发〔2023〕19号） 局机关相关处室、直属单位，各相关单位： 为规范第二类重组胶原蛋白产品注册管理工作，引导产业健康发展，我省在审和新申报的重组胶原蛋白创面敷料，应按照医疗器械相关法规和《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》进行审评...
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