关于征求《重庆市药品监督管理局第二类医疗器械注册申报前置服务程序（征求意见稿）》修改意见的通知 各医疗器械注册人： 为提高我市第二类医疗器械（含体外诊断试剂）注册申报资料质量，提升产品注册效率，深入贯彻落实《进一步服务生物医药产业高质量发展若干措施的通知》（渝药监〔2021〕47号）文件精神，切实加强对产品的靠前介入指导，我局草拟了《重庆市药...
重庆市药品监督管理局 重庆市卫生健康委员会 重庆市医疗保障局关于加强第三批医疗器械唯一标识实施工作的通知 重庆市药品监督管理局 重庆市卫生健康委员会 重庆市医疗保障局关于加强第三批医疗器械唯一标识实施工作的通知.pdf
重庆市药品监督管理局2023年第一类医疗器械产品备案管理工作综述 2023年，我局严把第一类医疗器械产品备案源头关，规范开展第一类医疗器械产品备案工作。全年共办结第一类医疗器械备案365个，备案变更176个，不予备案50个，取消备案70个。不断提升备案管理能力，加强备案管理制度建设，强化备案后监督检查，第一类医疗器械备案管理工作取得新成效。...
重庆市药品监督管理局关于修订《重庆市医疗器械优先审批程序》《重庆市创新医疗器械审批程序》《重庆市医疗器械应急审批程序》的公告 根据《重庆市药品监督管理局关于发布〈重庆市药品、医疗器械产品注册收费标准〉和〈重庆市药品监督管理局药品、医疗器械产品注册收费实施细则〉的公告》（渝药监公告〔2023〕76号）的要求，我局对《重庆市医疗器械优先审批程序》《重庆...
重庆市药品监督管理局关于发布《重庆市药品、医疗器械产品注册收费标准》和《重庆市药品监督管理局药品、医疗器械产品注册收费实施细则》的公告 根据《重庆市加快生物医药产业发展若干政策》（渝府办发〔2019〕56号）的要求，对由我市收取的药品、医疗器械产品注册收费予以免征至2022年12月31日，应于2023年1月1日恢复收费。 为落实中央减税降...
重庆市药品监督管理局关于线上办理第一类医疗器械产品备案的通告 为了进一步深化“放管服”改革，优化我市第一类医疗器械备案办事流程，经研究决定，我市境内第一类医疗器械备案相关事项实施电子形式提交，相关事宜通告如下： 一、时间安排 自2023年11月10日起，我市境内第一类医疗器械备案人提交的备案资料，调整为以...
重庆市药品监督管理局关于优化第二类医疗器械说明书变更管理要求的通知（试行） 各医疗器械注册人，市药审中心、重庆器械检验中心，局机关相关处室： 为进一步落实“放管服”改革和优化营商环境要求，推动医疗器械产业高质量发展，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械说明书和标签管理...
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