云南省药品监督管理局关于 2022年医疗器械临床试验机构 日常监督检查及项目核查情况的通报 各相关单位： 为进一步加强医疗器械临床试验监督管理，规范医疗器械临床试验，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》的相关规定，云南省药品监督管理局（以下简称省药监局）组织开展了202...
云南省药品监督管理局关于2022年医疗器械生产企业飞行检查情况的通告 根据《医疗器械生产监督管理办法》、《药品医疗器械飞行检查管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录，云南省药品监督管理局组织对15家医疗器械生产企业开展了飞行检查，现将检查情况予以公示。 附件：2022年医疗器械生产企业飞行检查情况.do...
云南省药品监督管理局 云南省卫生健康委员会 云南省医疗保障局关于印发《云南省推进实施医疗器械唯一标识（第一批） 工作方案》的通知 云药监械〔2021〕15号 各相关单位： 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务...
云南省药品监督管理局关于2020年医疗器械临床试验监督检查情况的通报 各医疗器械临床试验机构、医疗器械生产企业： 为加强医疗器械临床试验监督管理，提高临床试验管理水平，根据《医疗器械监督管理条例》《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》，省药监局组织开展了医疗器械临床试验监督检查，现将有关检查情况和处...
云南省药品监督管理局 关于印发云南省医疗器械注册人 委托生产质量管理体系指南（试行）的通知 云药监械〔2020〕31号 有关医疗器械生产、经营企业，科研机构： 《云南省医疗器械注册人委托生产质量管理体系指南（试行）》，已于2020年9月28日云南省药品监督管理局第5次局务会通过，现印发给你们，请遵照执行。 &nbs...
云南省药品监督管理局关于调整疫情防控医疗器械应急审批有关事项的公告 根据当前全省疫情防控工作情况，经研究，现对《云南省药品监督管理局关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用医疗器械实施应急审批的公告》(以下简称“公告”)《云南省药品监督管理局关于疫情防控用医疗器械生产后审批有关事项的通知》(云...
云南省药品监督管理局公告 第2号 《云南省医疗器械注册人制度试点实施方案》(云药监规〔2019〕2号 )已于2019年11月12日云南省药品监督管理局第10次局务会议通过，现予公布，自2019年12月20日起施行。 附件： &...
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