河南省药品监督管理局关于对2022年部分医疗器械生产企业飞行检查情况的通告 2023年第8号 2022年，依据《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产企业飞行检查工作规范》，河南省药品监督管理局组织对重点监管医疗器械生产企业开展了飞行检查（其中，对个别重点监管企业开展了多次检查）。 针对不同产品特点和风险类型企业，制定检查方案，按...
河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2022年第6期） 2022年第98号 为切实加强医疗器械质量监督管理，保障人民群众用械安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下： 1.河南天中...
河南省发展和改革委员会 关于印发《河南省促进生物经济发展实施方案》的通知 各省辖市人民政府，济源示范区、航空港区管委会，省人民政府有关部门： 经省政府同意，现将《河南省促进生物经济发展实施方案》印发给你们，请认真贯彻落实。 2022年8月3日 ...
河南省药品监督管理局 关于对2021年部分医疗器械生产企业飞行检查情况的通告 2022年第3号 2021年，依据《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产企业飞行检查工作规范》，河南省药品监督管理局组织对部分重点监管医疗器械生产企业开展了飞行检查。 针对不同产品...
河南省药品监督管理局关于医疗器械生产企业不良事件监测工作的通告 2020年第29号 医疗器械不良事件监测是实施医疗器械上市后监管的重要工作内容。国家药品监督管理局2019年、2020年连续两年将医疗器械生产企业在国家医疗器械不良事件监测信息系统的注册率纳入对地方政府药品安全考核指标。为做好我省生产企业不良事件监测工作，现将...
河南省药品监督管理局关于发布《河南省第二类创新医疗器械申报资料编写指南（试行）》的通告 2020年 第18号 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和河南省人民政府办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》（豫政办〔2019〕65号...
8月10日及11日，河南省药监局共发布4则医疗器械不合格核查处置情况的通告，以下为详细内容： 河南省药品监督管理局关于国抽医疗器械不合格核查处置情况的通告2020年第1期 2019年4月，湖北省药品监督管理局对河南新飘安高科股份有限公司生产的，经武汉高斯博商贸有限公司销售到武汉市第三医用的医用棉球产品(生产批号：002181101)进行...
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