关于印发《黑龙江省创新医疗器械应用示范项目实施方案》的通知 各市（地）工信局、科技局、财政局、人社局、卫健委、医保局、药监局： 为深入贯彻落实习近平总书记视察黑龙江期间的重要讲话重要指示精神，按照《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023—2025年...
黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省第二类创新医疗器械注册程序（试行）》等3个程序的通知 各相关单位： 为贯彻落实省委、省政府全面加快推进“生物经济”和高端制造业的工作部署，加快创新医疗器械上市审批，保障医疗器械临床使用需求，促进医疗器械创新成果转化，推动我省医疗器械产业高质量发展，有效预防、及...
省局关于印发《黑龙江省医疗器械抽查检验核查处置有关规定》的通知 （黑药监规〔2022〕1号） 各市（地）市场监督管理局，省局机关各处室、各直属单位： 为提高医疗器械监管能力建设，建立全省医疗器械抽查检验核查处置协作机制，提高监管效率，省药监局组织制定了《黑龙江省医疗器械抽查检验核查处置有关规定》，现印发给你们，请遵照执行。 &nb...
省局关于印发《黑龙江省药品监督管理局办理行政许可实施细则》的通知 （黑药监规〔2021〕1号） 局机关各处室、各直属单位： 为进一步优化营商环境，规范行政许可工作，组织修订了《黑龙江省药品监督管理局办理行政许可实施细则》，现予印发，请认真贯彻执行。 黑龙江省药品监督管理局 2021年3月3日 黑...
黑龙江省药品监督管理局关于开展省内第一类医疗器械备案清理规范工作的通知 （黑药监规〔2020〕3号） 各市（地）市场监督管理局： 按照《国家局综合司关于开展境内第一类医疗器械备案清理规范工作的通知》（药监综械注〔2020〕107号）工作部署，为进一步做好我省第一类医疗器械备案工作，加强产品全生命周期质量监管工作，保障...
黑龙江省药品监督管理局关于调整疫情防控医疗器械应急审批有关事项的通告 （通告 2020年第12号） 新冠肺炎疫情发生后，我局建立疫情防控急需医疗器械应急审评审批工作机制，对医用口罩、医用防护服、红外测温仪等医用防疫物资实施应急审批，截至8月5日，我局共核发临时医用防疫物资生产资质（临时产品注册证和生产许可证）105个，其中一次性使用医用口罩4...
黑龙江省药品监督管理局关于征求《黑龙江省重点监管医疗器械目录（2020年修订版征求意见稿）》意见的函 各市（地）市场监督管理局、省药品检验研究中心、省稽查局、省审核查验中心、省评价和风险中心： 为加强我省医疗器械生产监管，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）、《医疗器械生产企业分类分级监督管...
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