辽宁省药品监督管理局 关于印发2022年度监督检查计划的通知 机关各处室： 现将《辽宁省药品监督管理局2022年度监督检查计划》印发给你们，请结合工作实际，认真组织实施。 &...
辽宁省药品监督管理局关于第二类医疗器械注册审批实行全程网上办理的通告 辽药监告〔2020〕42号 为深入贯彻落实国务院关于加快推进“互联网+政务服务”工作部署，为企业提供更加便利高效的服务，辽宁省药品监督管理局（以下简称省药监局）决定，自2020年9月25日起，对第二类医疗器械注册审批实行全程网上办...
辽宁省药品监督管理局关于发布药品和医疗器械产品注册收费标准的公告 辽药监告〔2020〕23 号 根据辽宁省财政厅、辽宁省物价局《转发财政部 国家发展改革委关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（辽财非〔2015〕360号）、《关于核定药品注册与医疗器械产品注册收费标准的复函》（辽价函〔2018〕1...
辽宁省药品监督管理局关于印发无菌和植入性医疗器械监督检查工作方案的通知 辽药监械〔2020〕39号 各市、沈抚新区市场监督管理局： 为贯彻落实《国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》（药监综械管〔2020〕34号）要求，进一步强化高风险重点医疗器械监管，现将省局制定的《无菌和植...
辽宁省药品监督管理局关于印发《辽宁省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知 各市、沈抚新区市场监督管理局： 《辽宁省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》经局务会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。 ...
辽宁省药品监督管理局公开征求《辽宁省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》意见 为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字[2017]42号），加快推进我省医疗器械产业创新发展，进一步促进科技成果转化，提升产业创新发展活力...
辽宁省食品药品监督管理局公开征求《医疗器械临床试验中介服务行业规范标准（试行）（征求意见稿）》意见 为贯彻实施《辽宁省规范行政审批中介服务办法》，加强行政审批中介服务管理，加强中介服务事中事后管理。依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》和有关法律法规及规定...
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