山西省药品监督管理局关于征求《定制式义齿首次注册标准化申报资料（征求意见）》的通知 省局机关各有关处室、各直属事业单位，全省各定制式义齿注册人： 按照省委省政府优化营商环境的相关要求，进一步提高我省医疗器械审评审批质量，方便注册人更好的申报资料，...
山西省药品监督管理局公开征求《山西省医疗器械生产企业管理者代表管理制度(试行)（征求意见稿）》意见 为强化山西省医疗器械注册人、备案人、受托生产企业落实主体责任，促进生产企业质量管理体系有效运行，我局起草了《山西省医疗器械生产企业管理者代表管理制度(试行)（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。 公开征求意见时...
山西省药品监督管理局关于加强医疗器械生产企业监管信息系统使用的通知 各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局，省局各检查分局，省药品检查中心： 近期，国家局信息中心通报了医疗器械监管数据上报情况，我省医疗器械生产企业2022年度企业自查报告和监督检查记录上报率偏低。为加强和规范医疗器械生产企业监管信息系统（以下简称“监管系统”）使用...
山西省药品监督管理局关于印发《第二类医疗器械主文档登记制度（试行）》的通知 晋药监规〔2023〕7号 省局机关各处室、各检查分局，各直属事业单位： 为进一步提高我省医疗器械审评审批质量，建立更加科学高效的审评审批体系，鼓励创新，方便医疗器械生产企业...
山西省药品监督管理局关于印发《第二类创新医疗器械注册程序（试行）》的通知 晋药监规〔2023〕5号 省局机关各处室、各检查分局，各直属事业单位： 为了鼓励山西省医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动我省医疗器械产业健康发展，我局制定了《第二类创新医疗器械注册程序（试行...
山西省市场监管局 山西省卫健委 山西省药监局联合公布查处医疗美容典型违法案例 山西省市场监督管理局、山西省卫生健康委员会、山西省药品监督管理局加强部门协调配合，联合强化对医疗美容机构检查监管，依法严厉打击医疗美容违法违规行为，保护消费者合法权益。为了更好地警示违法者，提醒消费者，充分发挥舆论监督作用，现将医疗美容部分典型案例公布如下： ...
山西省药品监督管理局办公室关于开展2022年医疗器械生产企业监督检查的通知 晋药监办〔2022〕11号 各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局，省药品检查中心： 为贯彻落实全国医疗器械监管工作会议和全省药品监督管理工作会议精神，进一步加强全省医疗器械生产企业质量安全监管，结合我省实际，现就2022年医疗器械生产企业监督检查工作安排...
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