关于终止河南省新型冠状病毒肺炎防控急需第二类医疗器械应急审评审批的通知 各省辖市、济源示范区、直管县（市）市场监督管理局，省局有关直属机构： 我省新冠肺炎疫情防控应急响应级别已自3月19日0时起由重大突发公共卫生事件一级响应调整为二级响应。结合我省当前新冠肺炎疫情防控形势，经研究决定，对河南省疫情防控用医疗器械应急审批有关...
河南省药品监督管理局关于印发河南省医疗器械注册人制度试点工作实施方案的通知 各有关单位： 为贯彻落实国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号）要求，加快推进我省医疗器械产业创新发展，《河南省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》经省药监局局长办公会议审议通过，现印发给你们，请认真组织实施...
河南省药品监督管理局关于公开征求《河南省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》意见的通知 按照国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号）要求，结合本省实际，河南省药品监督管理局组织起草《河南省医疗器械注册人制度试点工...
河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2019年第1期） 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原河南省食品药品监督管理局对全省生产、经营、使用环节的医疗器械产品组织了监督抽检，安排河南省医疗器械检验所承担检验任务。共抽检48家企业生产的产品62批次。现将抽检结果公告如下： 一、46家医疗器械生产企业的60批次产品抽检项目全部...
河南省药品监督管理局关于对焦作联盟医用材料股份有限公司等50家医疗器械生产企业双随机飞行检查情况的通告 近期，原河南省食品药品监督管理局依据“双随机、一公开”原则，按照原国家食品药品监管总局办公厅《关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知》（食药监办械监[2017]120号）要求，对焦作联盟医...
近期，河南局、江苏局均发布飞检通报，共70家生产企业，其中，限期整改9家，停产整改8家。以下是相关内容 河南省药品监督管理局关于对三门峡博科医疗器械有限责任公司等30家医疗器械生产企业双随机飞行检查情况的通告 近期，原河南省食品药品监督管理局依据 “双随机、一公开”原则，按照原国家食品药品监管总局办公厅...
河南省药品监督管理局2018年第三季度医疗器械经营企业双随机飞行检查情况通告 2018年7-9月，原河南省食品药品监督管理局依据“双随机、一公开”原则，组织对河南宏天晟医疗器械有限公司等15家医疗器械经营企业开展了双随机飞行检查。 针对检查发现的问题，已责令医疗器械经营企业所在地食品药品监管部门根据《医疗器械监督管理条例》...
© 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
