湖南省药品监督管理局关于发布第二类医疗器械（含体外诊断试剂）注册业务流程的公告（2021年 第44号） 为规范医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，根据国家药监局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）、《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第122号）...
湖南省药品监督管理局 关于印发《湖南省医疗器械生产企业停产复产报告工作指南》的通知 湘药监发〔2021〕23号 发布时间：2021年08月04日 11:09 信息来源：湖南省药品监督管理局 各市州市场监管局、省医疗器械行业协会、省内医疗器械生产企...
湖南省药品监督管理局关于实施第二、三类医疗器械生产许可全程无纸化网上办理的公告（2021年 第10号） 为持续深化“放管服”改革，全面落实省政府“互联网+政务服务”“三集中三到位”“一件事一次办”工作部署，全面提升政务服务效能，我局决定对...
湖南省药品监督管理局关于进一步加强新冠肺炎疫情防控用医疗器械应急审批和监管后续工作的通告（2020年 第4号） 各市州市场监督管理局，局机关有关处室，局直属有关单位，各有关企业： 新冠肺炎疫情发生以来，我省各级药品(市场)监管部门和相关企业解放思想、勇于担当、积极作为、严格管理，为疫情防...
湖南省药品监督管理局 关于发布实施《湖南省医疗器械注册人制度试点工作实施指南(试行)》《湖南省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南 (试行)》的通知 各市州市场监督管理局、各有关单位： 为保障医疗器械注册人制度试点工作顺利开展，根据国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》(国药监械注〔2019〕33号)，结...
关于湖南省医疗器械注册人制度试点工作的政策解读 2019年8月1日，国家药品监督管理局发布了《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号），明确了医疗器械注册人制度由原来的3个试点省份扩大到包括湖南省在内的21个省份，现就我省开展医疗器械注册人制度试点工作政策解读如下： 一、制定依据 中央办...
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