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海南省药品监督管理局关于调整医疗器械经营许可和备案行政审批权限的公告

2021-03-23 2073

   根据省政府第297号令《海南省人民政府关于将部分省级行政管理事项调整由市、县、自治县和洋浦经济开发区实施的决定》、海南省行政审批制度改革领导小组办公室发布的《关于自行公布调整行政审批事项结果的通知》文件要求,我局自2021年4月1日起,调整医疗器械经营许可和备案共9个事项审批权限至各市县人民政府市场监督管理部门。具体事项如下:

1. 第三类《医疗器械经营许可证》核发

2. 第三类《医疗器械经营许可证》延续

3. 第三类《医疗器械经营许可证》补发

4. 第三类《医疗器械经营许可证》注销

5. 第三类《医疗器械经营许可证》许可事项变更

6. 第三类《医疗器械经营许可证》登记事项变更

7. 第二类医疗器械经营企业备案

8. 第二类医疗器械经营企业备案凭证变更

9. 第二类医疗器械经营企业备案凭证补发

特此公告。

海南省药品监督管理局

2021年3月22日