根据《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》(国市监药〔2020〕159号)和《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》(粤药监规许〔2021〕4号)要求,结合工作实际,广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会决定发布第三批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。通告如下:
一、药品目录
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注:伊匹木单抗注射液适应症为“适用于不可切除或转移的恶性黑色素瘤、中/高危晚期肾细胞癌。”
二、医疗器械目录
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三、已批准目录调整
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特此通告。
广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会
2022年7月1日