关于发布《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》课题相关指导原则的通知
各有关单位:
根据国家重点研发计划专项课题《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》的要求,由我中心负责起草的《超声影像人工智能诊断软件技术审评指导原则》等11项人工智能医学信息系统软件指导原则(见附件)已经完成制定流程,并通过专家组审定,现予以发布,供参考。
附件:
6.前列腺肿瘤MRI图像辅助检测软件注册审查指导原则(下载)
7.阿尔茨海默病MRI图像辅助检测软件注册审查指导原则(下载)
8.PET图像人工智能降噪及增强软件注册审查指导原则(下载)
广东省药品监督管理局审评认证中心
2022年12月13日