京药监发〔2023〕274号
各区市场监管局,房山区燕山市场监管分局,市市场监管局机场分局,北京经济技术开发区管理委员会商务金融局,市药监局各分局,各相关事业单位:
为深入贯彻落实医疗器械生产监管相关法规要求,进一步规范北京市医疗器械生产监督检查工作,持续强化医疗器械生产科学监管,市药监局组织对《医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2010版)》进行了修订,形成《北京市医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2023版)》,现印发给你们,请参照执行。
特此通知。
北京市药品监督管理局
2023年12月6日