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【广东】再曝4家医疗器械企业质量管理体系存在严重缺陷,停产

2024-04-08 204

广东省药品监督管理局关于4家医疗器械生产企业暂停生产的通告

广东省药品监督管理局

通   告

2024年 第33号

  近期,广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查,发现以下4家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。

序号

企业名称

生产许可证编号

1

深圳长久康联生物科技有限公司

粤药监械生产许20224766号

2

珠海经济特区益民生物工程制品厂

注册人委托生产

3

广东施泰宝医疗科技有限公司

粤食药监械生产许20010063号

4

惠州市鑫瑞宝源医疗科技有限公司

粤药监械生产许20235194号

  特此通告。

广东省药品监督管理局

2024年4月7日