一、项目名称:第二类医疗器械(体外诊断试剂除外)产品注册 二、许可内容:山东省第二类医疗器械产品注册 三、法律依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)、《关于公...
一、项目名称:第二类体外诊断试剂产品注册 二、许可内容:山东省第二类体外诊断试剂产品注册 三、法律依据:《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)、《关于公布体外诊...