广东省药品监督管理局关于做好2021年上市许可持有人医疗器械不良事件监测工作的通告 广东省药品监督管理局 通 告 2021年 第17号 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监管总局令第1号）（以下简称《办法》）实施以来，国家药品监督管理局对医疗器械不良事件监测信息化工作非常重视，搭建了国家...
今日，广东省药品监督管理局发布了3则关于飞行检查后责令停产整改的通告。3家械企因存在严重缺陷，被停产整改。 3则通告中指出，检查发现广州一生健康医疗科技有限公司、广州讯扬电子科技有限公司和广州普希医疗科技有限公司3家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，被责令暂停生产进行整改。详细信息请见下文。 ...
广东省药品监督管理局关于印发省局规范行政处罚自由裁量权适用规则的通知 各地级以上市市场监督管理局，省局各有关处室、药品稽查办公室： 《广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》已于2021年1月8日经省司法厅审核通过，现予以印发，请遵照执行。 广东省药品监督管理局 2021年1月25日 ...
广东省药品监督管理局关于开展医疗器械临床试验机构监督抽查的通告 广东省药品监督管理局 通 告 2020年 第93号 为加强医疗器械临床试验监督管理，根据《国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》（2017年第145号），广东省药品监督管理局在医疗器械...
关于对广东省药品监督管理局药品医疗器械化妆品“黑名单”管理规定征求意见的公告 为进一步加强药品、医疗器械和化妆品安全监管，加大对违法违规行为的惩戒力度，落实药品生产经营者主体责任，推进诚信体系建设,我局组织修订了《广东省药品监督管理局药品医疗器械化妆品“黑名单”管理规定》，现向...
广东省药品监督管理局关于责令广东爱迪医疗科技有限公司停产整改的通知 粤药监械业〔2020〕449号 广东爱迪医疗科技有限公司： 按照《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食品药品监督管理总局令第14号）、《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》（食药监办械安〔2015〕512号）的要求，我局组织对你企业进行了飞行检查，发现...
广东省药品监督管理局关于开展2020年第三期医疗器械临床试验监督抽查的通告 发布时间：2020-10-12 15:52:37 来源：广东省药品监督管理局 【字体：大中小】 打印 广东省药品监督管理局 通 告 2020年 第81号 为贯彻实施中共中央...
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