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一、办理要素 （一）事项名称和编码：医疗器械质量管理体系规范考核办事指南，（A220-000） （二）受理范围 1.申请人：广东省内医疗器械生产企业或医疗器械注册申请人 2.申请内容：医疗器械质量管理体系核查 3.质量管理体系核查申请条件： （1）按照法规要求建立质量管理体系，并进...
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