2021年重庆市医疗器械不良事件监测年度报告 一、2021年全市医疗器械不良事件报告概况 1、2021年医疗器械不良事件报告总体概况 2021年全国医疗器械不良事件监测系统收到我市基层单位报告的《可疑医疗器械不良事件报告表》共计11298份（不包含审核未通过的报告）。同时，收到全国涉及我市医疗器械注册人/备案人（生产企业）的报告...
重庆市药品监督管理局关于实施医疗器械注册与生产许可并联审批工作机制（试行）的通知 局属各检查局，市药审中心，审批处、器械注册处、器械监管处、信息办： 为优化行政审批服务，本着便民利企原则，根据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，我局建立了医疗器械注册与生产许可并联审批工作机制（试行），自即日起实施。建立和实施...
重庆市药品技术审评认证中心关于启用药品监管信息平台审评查验系统的通知 各有关单位： 为贯彻落实国家关于药品医疗器械审评审批制度改革要求，进一步加强药品、医疗器械、化妆品技术审评和查验工作信息化建设，提高审评审批效率，重庆市药品技术审评认证中心按市局工作部署，在市局药品监管信息平台信息化系统基础上，升级开发“审评查验系统&rdquo...
重庆市药品技术审评认证中心关于公开《一次性无菌变向磨头产品技术审评报告》的通告 为贯彻落实药品医疗器械审评审批制度改革工作要求，提升第二类医疗器械审评审批公开透明度，重庆市药品技术审评认证中心公开《一次性无菌变向磨头》医疗器械产品技术审评报告。 重庆市药品技术审评认证中心 2020年10月19日 &...
重庆市药品技术审评认证中心关于发布《医疗器械电磁兼容性技术评价指南》的通知 各有关单位： 为服务我市医疗器械行业电磁兼容安全评价工作，有效控制第二类有源医疗器械产品质量安全风险，并进一步提升医疗器械产品科学创新监管能力，重庆市药品技术审评认证中心组织编制了《医疗器械电磁兼容性技术评价指南》。 本指南依据《关于YY 0505-2012...
重庆市药品监督管理局关于印发重庆市医疗器械注册人制度试点工作实施方案的通知 渝药监械注〔2019〕3号 局属各检查局，市药品技术审评认证中心，市药品不良反应监测中心，重庆医疗器械质量...
关于公开征求《重庆市医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》意见的通知 按照国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号）要求，我局结合实际，拟制《重庆市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（征求意见稿）（附后），现公开征求意见。请于2019年11月1日前将修改意见和...
© 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
