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新冠肺炎疫情发生后，我省迅速启动疫情防控相关药品医疗器械应急审批程序，畅通绿色通道，主动靠前服务，加快防疫急需药品医疗器械应急审评审批，为保障疫情防控医用物资供应发挥了积极作用。根据商务部、海关总署、国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口相关工作部署，结合疫情防控形势和应急审批总体情况，为保障疫情防控相关药械产品质量，经研究决定：
一、自2020年4月15日起，新冠肺炎疫情防控相关医疗器械产品审批按照《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》及相关服务指南办理。
二、此前已受理的应急审批产品，继续按照有关要求进行审批。
三、网上申报受理方式不变，继续畅通审批绿色通道，强化服务举措，及时办理审批事项，助力安全有效防控相关药械快速上市。
上述措施将按照新冠肺炎疫情形势与防控工作要求进行动态调整。
特此公告。
河北省药品监督管理局
2020年4月14日
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