为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害,确保河北省突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等法规和规章要求,并参照国家药品监督管理局《医疗器械应急审批程序》有关规定,省局组织制定了《河北省第二类医疗器械应急审批程序(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见,请于2024年6月22日前将意见反馈至电子邮箱:hbsqxzcc_2019@163.com,邮件标题请注明“河北省第二类医疗器械应急审批程序(征求意见稿)意见反馈”。
感谢您的参与和支持!
附件:《河北省第二类医疗器械应急审批程序(征求意见稿)》.docx
河北省药品监督管理局
2024年5月20日
(信息公开类型:主动公开)
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