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【湖北】4家企业严重违反医疗器械生产质量管理规范,停产

2024-06-13 87

省药品监督管理局关于4家医疗器械生产企业暂停生产的通告

 

       近期,湖北省药品监督管理局在日常监管中发现以下4家企业未在《医疗器械生产许可证》登记地址从事医疗器械生产经营活动,且该地址已不具备生产条件。该行为严重违反了《医疗器械生产质量管理规范》的有关规定。依据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款,湖北省药品监督管理局对该4家企业依法采取暂停生产的控制措施。

       特此通告。

 

湖北省药品监督管理局

2024年6月7日

(公开属性:主动公开)

 

附件 

序号

企业名称

生产许可证编号

1

武汉珞格商用设备有限公司

鄂食药监械生产许20200871号

2

武汉天玑医疗科技有限公司

鄂食药监械生产许20221115号

3

菲仕医学设备(武汉)有限公司

鄂食药监械生产许20200899号

4

国药泽睿(武汉)医疗科技有限公司临空中心

鄂食药监械生产许20211051号