海南省药品监督管理局关于进一步深化 推动医疗器械产业高质量发展若干措施的公告 为全面落实“放管服”改革要求，持续优化营商环境，进一步激发市场活力，深化支持自贸港医疗器械产业发展，我局制定了进一步深化推动医疗器械产业高质量发展若干措施，现公告如下: 一、加快医疗器械产品上市。出台我省第二类创新、优先...
海南省药品监督管理局 海南省卫生健康委员会 关于支持海南省医疗机构与合同研究组织加强合作的通知 各有关医疗机构、合同研究组织： 为鼓励我省医疗机构与合同研究组织（以下简称“CRO”）加强合作，提升医疗机构临床试验技术能力和质量管理水平，提高我省药品医疗...
关于发布海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用试点品种沟通交流程序（试行）的通告 （2022年第16号） 为有序推进海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用试点工作，促进海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区更快更好发展，加强对医疗器械试点品种...
关于优先办理新型冠状病毒抗原检测试剂注册申报初核的通知 为做好疫情防控期间新型冠状病毒抗原检测试剂（以下简称“抗原试剂”）注册申报初核工作，优先办理抗原试剂注册申报初核。现将有关事项通知如下： 一...
海南省药品监督管理局 关于印发《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区 临床急需进口药品医疗器械申报指南》的通知 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区各相关医疗机构： 依据《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施〈医疗器械监督管理条例〉有关规定的决定》(国发〔2018〕10号)、《国务院关于在海南博鳌乐城国...
海南省发展和改革委员会 海南省财政厅 关于免收和降低药品注册与医疗器械 产品注册收费有关事项的通知 琼发改收费〔2021〕424号 省药监局: 为贯彻落实党中央国务院和省委省政府减税降费政策措施，减轻企业负担，优化营商环境，根据《国家发展改革委 财政部关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准...
根据省政府第297号令《海南省人民政府关于将部分省级行政管理事项调整由市、县、自治县和洋浦经济开发区实施的决定》、海南省行政审批制度改革领导小组办公室发布的《关于自行公布调整行政审批事项结果的通知》文件要求，我局自2021年4月1日起，调整医疗器械经营许可和备案共9个事项审批权限至各市县人民政府市场监督管理部门。具体事项如...
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