海南省药品监督管理局关于在医疗器械注册环节增加填报产品标识码(DI码)的通告 (2021年第1号) 为推进我省医疗器械UDI全域试点工作，依照相关法律法规要求，我局对我省境内第二类医疗器械/体外诊断试剂注册申请工作进行部分调整，自2021年 4月1日起，注册申请人或注册人在我省申请医疗器械产品首次注册、延续注册、变更注册时，须...
海南省药品和医疗器械审评服务中心关于药械技术审评咨询有关事宜的通知 各有关单位: 为贯彻落实药品医疗器械审评审批制度改革要求，持续深化“放管服”改革，提升注册审评服务效能，服务好海南自由贸易港建设，经研究，我中心将启动药品医疗器械技术审评对外咨询服务有关工作，现将相关事宜通知如下: 一、咨询范围&...
关于印发《海南省医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的通知 琼药监械〔2020〕114号 各市县市场监管局、卫健委、医保局，各有关单位： 根据国家药品监督管理局综合和规划财务司 国家卫生健康委员会办公厅印发的《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》（药监综械注〔2019〕56号）、国家药监局 国家卫生健康委 国家医保...
海南省人民政府关于印发 《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理规定》的通知 琼府〔2020〕28号 琼海市人民政府，省卫生健康委，省药品监管局，省医疗保障局，海口海关，省大数据管理局，海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局： 现将《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理规定》印发...
海南省发展和改革委员会 海南省财政厅 关于降低药品注册与医疗器械产品注册收费标准的通知 琼发改收费〔2020〕351号 省药品监督管理局: 为贯彻落实党中央国务院和省委省政府减税降费政策措施，切实减轻企业负担，优化营商环境，根据《国家发展改革委 财政部关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》(发改价格〔20...
海南省药品监督管理局关于印发海南省开展医疗器械注册人制度试点工作实施方案的通知 琼药监办〔2019〕345号 各相关单位： 为服务海南自贸区、自贸港建设，推进医疗...
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