北京城市副中心医药健康产业发展三年行动计划（2023-2025） （通政发〔2022〕16号） 各街道办事处，各乡、镇人民政府，区政府各委、办、局，各区属机构： 现将《北京城市副中心医药健康产业发展三年行动计划（2023-2025年）》印发给你们，请认真遵照执行。 ...
北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》的通知 京药监发〔2023〕26号 各有关单位： 为贯彻落实国家市场监督管理总局《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场总局令〔2022〕第54号）的要求，进一步加强我市医疗器械经营监督管理工...
北京市药品监督管理局关于对《北京市医疗器械注册质量管理体系跨区域现场核查工作指导原则（征求意见稿）》公开征集意见的公告 为进一步规范医疗器械注册质量管理体系跨区域核查工作，统一检查标准，推动检查结果互认，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、...
北京市药品监督管理局关于对《关于第一类医疗器械产品备案有关事宜的通知（征求意见稿）》公开征集意见的公告 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理...
北京市药品监督管理局关于对《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则（征求意见稿）》公开征集意见的公告 为做好本市医疗器械生产监督管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）等相关法规和规范性文件，结合我市医...
北京市取得五大类医疗器械产品 生产资质的企业名单 （数据截至2023年1月2日） 分享： 序号 企业名称 许可证号 产品名称 ...
《北京市医疗器械生产监督检查指南总则（2022版）》政策解读 一、《北京市医疗器械生产监督检查指南总则（2022版）》制定的背景是什么？ 新版《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》已相继发布实施，相关法规中对医疗器械生产监督检查的要求有了新的变化。为适应新监管形式，进一步提升医疗器械生产监督检查效能，市药...
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