安徽省药品监督管理局印发《关于落实“一改两为”持续优化审批服务的若干举措》的通知 各市、直管县（市）市场监督管理局，省局各处室、分局、直属单位： 为进一步落实“一改两为”大会精神，省局制定了《关于落实“一改两为&rdqu...
关于公开征求《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》（修订草案征求意见稿）意见的通知 为鼓励研发创新，保障医疗器械临床使用需求，助推我省医疗器械产业高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第...
安徽省药品监督管理局 安徽省卫生健康委员会 安徽省医疗保障局 关于联合推进第一批医疗器械唯一标识实施工作的通知 皖药监许可秘〔2021〕31号 各有关单位： 根据国家药监局综合司、国家卫生健康委员会办公厅《关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知》（药监综械注[2019]56号）和国家药监局、...
安徽省药品监督管理局关于印发2021年全省药品医疗器械流通 风险防控监督检查计划的通知 皖药监流通秘〔2021〕23号 各市、省直管县（市）市场监督管理局，省局各分局、省药品审评查验中心，省医药商业协会、省药品零售行业协会： 为切实做好2021年药品医疗器械流通质量安全监管工作，...
关于印发安徽省药品监督管理局“双随机、一公开”监管实施办法（试行）的通知 药监办法函〔2020〕234号 局机关各处室、分局、直属单位： 《安徽省药品监督管理局“双随机、一公开”监管实施办法（试行）》已经局长办...
关于印发医疗器械注册人制度试点工作指南、委托生产质量管理体系实施指南和委托生产质量协议编写指南的通知 局机关有关处室，有关直属单位： 为规范推进我省医疗器械注册人制度试点工作，根据沪苏浙皖三省一市药品监督管理局《关于发布<长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案>的通知》（沪药监械管〔201...
安徽省药品监督管理局关于出具医疗器械产品出口销售证明有关事宜的通知 皖药监审函〔2019〕172号 各市、直管县（市）市场监督管理局： 为更好地实施《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》（2015年第18号），切实加...
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