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【重庆】停产5家,处罚6家,立案1家,飞检席卷101家医疗器械生产企业

2019-01-11 2846

 重庆市药品监督管理局关于2018年医疗器械生产企业飞行检查情况的通告

  原重庆市食品药品监督管理局依据《“十三五”国家药品安全规划》《原总局办公厅关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知》有关要求,对101家医疗器械生产企业开展了飞行检查。

  针对检查发现的问题,已要求医疗器械生产企业所在区县食品药品监管部门根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定进行依法处理。同时,督促企业整改到位。

  现将101家医疗器械生产企业检查情况(见附件)予以通告。

附件:2018年医疗器械生产企业飞行检查情况.pdf 

重庆市药品监督管理局

2018年12月29日

附件:

2018年医疗器械生产企业飞行检查情况