山东省药品监督管理局关于印发医疗器械经营企业、使用单位质量安全主体责任清单和负面清单的通知
局函〔2022〕193号
各市市场监管局：
为进一步督促医疗器械经营企业、使用单位落实质量安全主体责任，省药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等，研究制定了医疗器械经营企业、使用单位质量安全主体责任清单和负面清单，现印发给你们。请结合监管实际，督促辖区内医疗器械经营企业、使用单位对照清单事项抓好贯彻落实，确保医疗器械质量安全。清单内容可依据法律法规修订及监管实际进行动态调整。
山东省药品监督管理局
2022年4月29日
(公开属性：主动公开)
附件：
医疗器械经营企业质量安全主体责任清单.xlsx
医疗器械经营企业质量安全负面清单.xlsx
医疗器械使用单位质量安全主体责任清单.xlsx
医疗器械使用单位质量安全负面清单.xlsx
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