关于对GB/T 16886.1《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》等8 项标准征求意见的通知
各位委员及相关单位:
根据2020 年医疗器械标准制修订工作安排,我技委会归口制修订的GB/T 16886.1《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》等3 项国家标准和YY/T xxxx 《医疗器械体外皮肤剌激试验》等5 项行业标准已进入征求意见阶段,现向您单位征求意见。标准项目信息表见附件1。
请组织有关人员进行认真讨论和必要的验证,于2020年9月7日前将标准征求意见反馈表(附件2) 电子版发送至秘书处信箱tc248@126.com(逾期无回复,将按无意见处理)。
附件 1. 标准项目信息表.pdf
3 . 标准征求意见稿和编制说明.zip
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
2020年7月7日
关于对GBT 16886.1《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》等8项标准征求意见的通知.PDF