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【山东】对GB/T 16886.1《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》等8 项标准征求意见

2020-07-08 4107

关于对GB/T 16886.1《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》等8 项标准征求意见的通知

 

各位委员及相关单位:

       根据2020 年医疗器械标准制修订工作安排,我技委会归口制修订的GB/T 16886.1《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》等3 项国家标准和YY/T xxxx 《医疗器械体外皮肤剌激试验》等5 项行业标准已进入征求意见阶段,现向您单位征求意见。标准项目信息表见附件1。

       请组织有关人员进行认真讨论和必要的验证,于2020年9月7日前将标准征求意见反馈表(附件2) 电子版发送至秘书处信箱tc248@126.com(逾期无回复,将按无意见处理)。

附件 1. 标准项目信息表.pdf

       2. 标准征求意见反馈表.doc

       3 . 标准征求意见稿和编制说明.zip

 

                                                                                                                全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

                                                                                                                                       2020年7月7日

 

关于对GBT 16886.1《医疗器械生物学评价  第1部分:风险管理过程中的评价与试验》等8项标准征求意见的通知.PDF