第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示
（2024年第1号）
依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序，现予以公示。
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序号 |
受理号 |
产品名称 |
规格型号 |
申请人 |
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1 |
2023052010002 |
眼科光学相干断层扫描仪 |
Kiretem-OCT |
江苏富翰医疗产业发展有限公司 |
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2 |
2023052010003 |
医用血药浓度分析仪（离子迁移谱法） |
IMS1000 |
苏州邦伊医疗科技有限公司 |
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3 |
2023052010004 |
染色体核型分析软件 |
KaryoXbot Ⅰ |
笑纳科技（苏州）有限公司 |
公示时间：2024年1月11日至1月24日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。
电话：025-69655986
邮寄地址：南京市建邺区康文路17号，邮编:210019
电子邮箱：cxfwz@jsmdt.org.cn
江苏省药品监督管理局
2024年1月11日
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