医疗器械生产、经营、使用活动监督检查工作流程图 责令暂停生产、销售、进口和使用医疗器械工作流程图 监督医疗器械问题产品召回工作流程图
广东省食品药品监督管理局医疗器械专家委员会委员名单 序号 姓名 工作单位 专业方向 ...
【广东】取消临床临床试验机构资格认定初审&医疗器械质量管理体系规范考核
关于印发《广东省食品药品监督管理局医疗器械经营企业提供贮存、配送服务技术规定》的通知 各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局: 《广东省食品药品监督管理局医疗器械经营企业提供贮存、配送服务技术规定》已于2016年12月16日经省局局务会审议通过,并经广东省人民政府法制办审查通过,现予印发,请遵照执行。 附件:广东省食...
2017年2月28日广东省食品药品监督管理局发布了《关于公布药品医疗器械产品注册收费有关事项的通告》,《通告》中指出首次注册8.18万元,变更注册3.42万元,延续注册3.4万元。这是第十七个公布收费细则的省级药监部门。 以下是致众整理的各级单位对医疗器械收费标准的汇总对比表: 关于...
各相关单位: 为规范广东省医疗器械说明书和标签及定制式固定义齿产品技术要求的编写,提高注册申报资料质量,受省局委托,我中心参照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、《医疗器械说明书和标签管理规定》...
各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局,有关单位: 为进一步加强医疗器械注册审评审批信息化建设,贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求,提高审评审批效率,省局组织开发了“医疗器械产品注册无纸化审评审批系统”(以下称无纸化系统),现就试行省内第二类医疗器械产品注册无纸化审评审批有关事项通知如下: 一、请市局通知辖区内企业,自2016...