广东省药品监督管理局关于印发《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》的通知 粤药监规〔2023〕3号 各地级以上市市场监管局，省药品监管局机关各处室、各直属事业单位： 《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》，经广东省药品监督管理局局务会审议和广东省司法厅审查通过，现予以印...
广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告 （2023年第2期，总第83期） 广东省药品监督管理局 通 告 2023年 第35号 为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，根据广东省医疗器械抽查检验计划,广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、...
福田区科技创新局关于印发《深圳市福田区支持半导体与集成电路、生物医药和软件与信息技术服务产业集群发展若干措施》的通知 各有关单位： 《深圳市福田区支持半导体与集成电路、生物医药和软件与信息技术服务产业集群发展若干措施》已经区政府同意，现予印发，请认真遵照执行。 特此通知。 福田区科技创新局 2023年...
深圳市工业和信息化局关于支持救治类医疗器械和药品生产企业技术改造实施细则 深工信规〔2023〕2号 第一章 总则 第一条 为贯彻《深圳市发展和改革委员会关于印发阶段性稳经济运行若干措施的通知》（深发改〔2023〕38号，以下简称《若干措施》）的有关精神，落实《若干措施》第（五）条“扩大救治类医疗器械和药品生产能力&rdq...
广东省医疗器械临床试验机构目录（截至2023年3月31日） 各有关单位： 为加强申办者与医疗器械临床试验机构资源对接，更好服务产业发展，省药品监督管理局整理了广东省医疗器械临床试验机构目录，现予发布。 附件：广东省医疗器械临床试验机构目录（截至2023年3月31日） 广东省药品监...
广东省药品监督管理局办公室关于优化新版GB 9706系列标准检验及审评审批有关工作的通知 各地级以上市市场监督管理局，省药品监管局各有关直属事业单位，各有关单位： 为稳步推进GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》及配套并列标准、专用标准（下称新版标准）实施，贯彻“放...
省药品监管局综合改革实现新突破 外省注册迁入办理新模式顺利落地 近期，恩碧乐（杭州）生物科技有限公司迁入我省注册的降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）等4个注册证获批上市，成为首批按照《关于已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指引（试行）》获批的产品，省药品监管局重点综合改革项目“优化第二类医疗器械注册审评审批&...
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