关于启用医疗器械临床试验严重不良事件及项目进展情况线上报告功能的通知 各有关单位： 为落实新修订《医疗器械临床试验质量管理规范》要求，便于我省申办者及时报告严重不良事件及项目进展情况，我局已调整“智慧药监”许可信息系统部分业务功能，自12月1日起启用。有关事项通知如下： 一、省内申办者报告...
广州市人民政府办公厅关于印发广州市全面加强药品监管能力建设具体措施的通知 穗府办〔2022〕28号 广州市人民政府办公厅关于印发广州市全面加强药品监管能力建设具体措施的通知 各区人民政府，市政府各部门、各直属机构： 《广州市全面加强药品监管能力建设具体措施》已经市人民政府同意，现印发给你们，...
广东省药品监督管理局关于建立粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械预审品种数据库的通告 广东省药品监督管理局 通 告 2022年 第81号 为深入贯彻落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（国市监药〔2020〕159号）、《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》...
广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告 （2022年第6期，总第80期） 广东省药品监督管理局 通 告 2022年 第82号 为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，根据广东省医疗器械抽查检验计划，广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验，现将医疗器...
深圳市发展和改革委员会关于印发《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》等三个政策措施的通知 各有关单位： 《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》已经委主任办公会议同意，现予印发，请遵照执行。 ...
广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会关于发布第三批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告 发布时间：2022-07-07 15:52:45 来源：广东省药品监督管理局 【字体：大中小】 打印 根据《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（国市监药〔2020〕1...
广东省药品监督管理局关于医疗器械生产监管系统正式上线的通告 为进一步落实新版《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》要求，深化“互联网+监管”工作，提升监管效能，广东省“智慧药监”医疗器械生产监管系统已完成系统建设和测试，正式版将于6月10日正式上线。全省医疗器械注...
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