湖北省药品监管局关于征求《湖北省药品安全及高质量发展“十四五”规划（征求意见稿）》意见的公告 根据《中华人民共和国药品管理法》《湖北省国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《中共湖北省委、湖北省人民政府关于新时代推动湖北高质量发展 加快建成中部地区崛起重要战略支点的实施意见》有关精神，结合我省药品监管实际，我...
关于《医疗器械生产许可证》延续实施 “承诺制”的通告 为持续深化“放管服”改革，深入推进简政放权，全面落实企业主体责任，强化事中事后监管，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定，省药品监督管理局决定对我省医疗器械生产企业《医疗器械生产许可证》（以下简称“许...
省药品监督管理局关于对“两品一械”审评核查的整改报告和补正资料提供预审查服务的通告 为贯彻落实省委、省政府关于优化营商环境的决策部署，持续推进“放管服”改革，进一步提高药品、化妆品、医疗器械（以下称“两品一械”）审评核查工作质效，为行...
省药品监督管理局关于发布实施《湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）》和《湖北省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》的通知 各市、州、直管市、林区市场监督管理局，省局有关处室、各分局、各直属机构： 为规范医疗器械注册人制度试点工作，切实保障医疗器械质量安全，根据...
湖北省医疗器械质量公告 （2020年第1期 总25 期） 为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，省药品监督管理局组织对定制式义齿等6批次的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下： 一、被抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及我省5家医疗器械生产企业的3个品种5个批次(详见附件1)。 二、被抽验项目不符合标...
省局发出医用口罩医用防护服审评提示 为贯彻全国加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议精神，落实“有序做好疫情防控用械审评审批，确保产品安全、有效和质量可控”的要求，更好地指导服务企业依法科学高效开展产品研发申报，省局现发出医用口罩、医用防护服审评提示： 一、生产企业应当具有生产厂房，生产厂房符合医疗器械生产质量管理...
省药品监督管理局印发 《关于促进我省生物医药产业高质量发展的若干措施》的通知 各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，局机关各处室、直属单位： 现将《关于促进我省生物医药产业高质量发展的若干措施》印发给你们，请结合工作实际，认真贯彻落实。国家药品监督管理局如有新的政策，从其规定。 湖北省药品监督管理局 2019...
© 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
