湖北省医疗器械质量公告(2018年 第23号) 为加强医疗器械质量监督管理,保障公众使用医疗器械产品安全、有效,省食品药品监督管理局组织对一次性使用真空采血管等201批次的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下: 一、被抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及103家医疗器械生产企业的30个品种193个批次(详见附件1)。 ...
泰科博曼(湖北)医疗技术有限公司 根据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)要求,省食品药品监督管理局组织开展了2018年度医疗器械生产企业飞行检查。现场检查发现泰科博曼(湖北)医疗技术有限公司已停产,省食品药品监督管理局已要求宜昌市食品药品监督管理局加强对该企业的监管,该企业恢复生产前应...
省食品药品监督管理局关于印发《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的通知 鄂食药监规〔2017〕5号 各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局: 《湖北省湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》已经省局局务会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。 湖北省食品药品监督管理局 2...
省人民政府办公厅关于加快推进全省“多证合一”改革的实施意见 各市、州、县人民政府,省政府各部门: 为认真贯彻《国务院办公厅关于加快推进“多证合一”改革的指导意见》(国办发〔2017〕41号)精神,经省人民政府同意,现就我省加快推进“多证合一”改革工作提出如下实施意见: ...
市食品药品监督管理局关于印发《武汉市医疗器械经营企业经营场所和贮存运输条件若干规定》的通知 各区行政审批局、食品药品监管部门,机关各处室、各直属单位: 为加强医疗器械经营质量监督管理,规范医疗器械经营质量管理的现场检查工作,积极鼓励支持医疗器械产业发展,根据国家食品药品监督管理总局《医疗器械经营质量管理规范》(...
各市、州、县人民政府,省政府各部门: 为深入贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)精神,进一步提高我省药品医疗器械审评审批质效和服务水平,加快推动医药产业转型升级和创新发展,结合我省实际,提出以下实施意见。 一、主要目标 &e...
近日,省局发布《湖北省医疗器械注册申报人管理办法》,旨在培养注册专业人员,规范医疗器械注册申报行为,提高医疗器械申报质量和审评审批效率,促进医疗器械产业发展。 《办法》要求,医疗器械注册申报人应有医疗器械专业或具有相应工作背景,熟悉医疗器械注册的法律、法规、规章和技术要求等,具备良好的组织、沟...