湖北省药品监督管理局关于实施医疗器械注册人制度试点工作的通告 根据中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字【2017】42号）和国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号）的要求，为做好我省医疗器械注册人制度试点工作，现将有关事项通告如下...
湖北省药品监督管理局2019年医疗器械生产企业飞行检查情况通告 为加强医疗器械生产企业监督管理，全面落实企业主体责任，确保医疗器械安全有效，湖北省药品监督管理局于2019年9月组织开展了全省医疗器械生产企业飞行检查。现将有关情况通告如下： 一、检查情况 本次飞行检查共派出17个检查组，检查医疗器械生产企业65家...
近日，湖北省药品监督管理局发布《湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》，湖北省内医疗器械注册人制度试点工作正式拉开序幕。 以下为《方案》原文： 湖北省药品监督管理局关于公开征求《湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》意见的通知 医疗器械质量安全和创新发展...
湖北省医疗器械质量公告（2018年 第23号） 为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，省食品药品监督管理局组织对一次性使用真空采血管等201批次的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下： 一、被抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及103家医疗器械生产企业的30个品种193个批次（详见附件1）。 ...
泰科博曼（湖北）医疗技术有限公司 根据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）要求，省食品药品监督管理局组织开展了2018年度医疗器械生产企业飞行检查。现场检查发现泰科博曼（湖北）医疗技术有限公司已停产，省食品药品监督管理局已要求宜昌市食品药品监督管理局加强对该企业的监管，该企业恢复生产前应...
省食品药品监督管理局关于印发《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的通知 鄂食药监规〔2017〕5号 各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局： 《湖北省湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》已经省局局务会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。 湖北省食品药品监督管理局 2...
省人民政府办公厅关于加快推进全省“多证合一”改革的实施意见 各市、州、县人民政府，省政府各部门： 为认真贯彻《国务院办公厅关于加快推进“多证合一”改革的指导意见》（国办发〔2017〕41号）精神，经省人民政府同意，现就我省加快推进“多证合一”改革工作提出如下实施意见： ...
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