省药品监督管理局关于公布新聘任湖北省省级医疗器械检查员名单的通知 各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局各处室、分局、直属单位： 为进一步加强职业化专业化医疗器械检查员队伍建设，切实承担省药品监督管理局对医疗器械生产过程现场检查、生产质量管理规范执行情况合规性检查...
省药品监督管理局关于印发《深入开展“下基层察民情解民忧暖民心”实践活动 进一步优化第二类医疗器械注册审评机制的若干措施》的通知 各市、州、直管市、林区市场监管局，省局机关各处室、各分局、各直属单位： 为深入开展全省党员干部“下基层察...
省药品监督管理局关于办理医疗器械生产许可有关事项的通告（2022年 第3号） 《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）（以下简称《办法》）已自2022年5月1日起实施。为贯彻落实《办法》关于第二类、第三类医疗器械生产许可有关规定，方便企业办事，特通告如下。 ...
湖北器械院争分夺秒为新冠抗原自测产品 快速上市提速 3月15日，湖北省医疗器械质量监督检验研究院收到华大生物科技（武汉）有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒委托检验任务。省器械院领导班子高度重视，当即指派分管无源检验工作的副院长梅享林亲自挂帅，组织专班专人负责检验检测工...
省人民政府办公厅关于印发 湖北省药品安全及促进医药产业高质量发展 “十四五”规划的通知 各市、州、县人民政府，省政府各部门： 《湖北省药品安全及促进医药产业高质量发展“十四五”规划》已经省人民政府同意，现印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。 2021年12月25日 ...
湖北省药品监督管理局关于调整第二类医疗器械（含体外诊断试剂）注册申报资料要求的通告 2021年 第14号 根据国家药品监督管理局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）、《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第122号），为规范医疗器...
省药品监督管理局 关于征求湖北省工程系列医药、医疗器械、生物制药专业技术职务任职资格申报评审条件（征求意见稿）修改意见的通知 各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局各直属事业单位，各有关单位： ...
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