上海市医疗器械化妆品审评核查中心关于减免二类体外诊断试剂产品注册体系申报纸质资料的公告 为了进一步提升行政相对人注册申报的便捷程度，提高申报效能，现对二类体外诊断试剂产品注册体系申报纸质资料进行精简和调整。 注册申请人需根据本次拟申报产品的具体情况进行自查，对照15个自然日以内（以申报日期计算）已提交注...
关于印发《上海市加大力度支持民间投资发展若干政策措施》的通知 各区人民政府、有关单位： 为进一步完善政策环境加大力度提振民间投资信心、支持民间投资发展，市发展改革委制定了《上海市加大力度支持民间投资发展若干政策措施》。经市政府同意，现印发你们，请按照执行。 上海市发展和改革...
上海市药品监督管理局关于印发《关于加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案（2023—2024年）》的通知 沪药监械注〔2023〕99号 各区市场监管局、临港新片区市场监管局，机关各处、稽查局、各直属单位： 《上海市药品监督管理局关于加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案（2023&md...
上海市药品监督管理局关于本市实施医疗器械注册电子申报的通告 沪药监通告〔2022〕26号 为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），促进本市医疗器械高质量发展，实现本市医疗器械注册全面网上受理、审评审...
上海市药品监督管理局关于对本市2022年医疗器械临床试验项目和临床试验机构备案后监督抽查情况的通报 沪药监械注〔2022〕338号 上海市各临床试验机构、医疗器械生产企业及注册代理人： 为进一步贯彻实施新修订的《医疗器械监督管理条例》和2022新版《医疗器械临床试验质量管理规范》，加强本市医疗器械临床试验监督管理，提高管...
上海市人民政府办公厅关于印发《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》的通知 沪府办规〔2022〕13号 各区人民政府，市政府各委、办、局： 经市政府同意，现将《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》印发给你们，请认真按照执行。 上海市人民政...
填报GB 9706标准实施情况工作提示 为确保新版GB 9706系列标准的实施平稳有序，根据国家药监局的工作部署和要求，在前期调研基础上，市药品监管局自2022年11月起，全面启动排摸本市涉及新版GB 9706系列标准的注册证数量、企业数量以及执行和送检等相关情况的工作。本市各相关医疗器械注册人、备案人、进口注册...
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